Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CC-99282-NHL-001: Estudio de Fase I, multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de una molécula pequeña disponible por vía oral, CC-99282, sola y en combinación con agentes antilinfoma en pacientes con linfomas no Hodgkin recaídos o refractarios (R/R NHL).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GB002, Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inhalación oral de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes
productos: BOMBA KANGAROO E-PUMP - código 482400
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Modelo de adenda al Convenio con la Facultad de Medicina - Residencias de la Unidad Asistencial por Más Salud Dr. César Milstein.
Fuente: Boletín Oficial
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R.L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
6194-007 Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-6194 en participantes adultos con vitíligo no segmentario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Autorízase al centro DomínguezLab S.R.L, a realizar estudios de farmacología clínica de Fase IV de bioequivalencia en población adulta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-304: Estudio abierto, multicéntrico, a largo plazo de la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 en adultos con diagnóstico de epilepsia.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Apruébase a la firma Laboratorios Bagó S.A., la Bioequivalencia tramitada por Bioexención en base al Sistema de Clasificación Biofarmacéutico, para la Especialidad Medicinal Tranquinal 1 / Alprazolam 1 mg, comprimidos. La especialidad medicinal es elaborada por Laboratorios Bagó S.A.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Dase por designada con carácter transitorio en el cargo de Responsable de Auditoría Contable de la ANMAT
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
26/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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Apruébase el otorgamiento del incentivo a la Capacitación Conocimientos en Acción para Equipos de Salud a dos profesionales de la Unidad de Conocimiento Traslacional del Hospital SAMIC Cuenca Alta Néstor Kirchner
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
26/10/2023
Alcance:
Nacional / Argentina
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